Indicador biológico rápido autónomo para procesos de esterilización con formaldehído. Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) 10 ^ 6 esporas por vial.
Uso: Control de los ciclos de esterilización por Formaldehído.
Indicador Biológico lectura Rápida 2 horas Formaldehido
Marca: Terragene.
Referencia: BT102.
Unidad de venta: Caja x 50.
Uso: Control de los ciclos de esterilización por Formaldehído.
Características
- Solo se trae por encargo.
- Sistema de Lectura Rápida por Fluorescencia.
- Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS EN ISO 13485:2016. ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-5:2017; IRAM 37102-1:1999.
- Habilitación: ANMAT PM 1614-1.
- Tubo de polipropileno: 50,7 mm de alto x 8,5 mm de diámetro externo. Pared de 0,5 mm de grosor.
- Tapa de polipropileno: 16,4 mm de alto x 10,7 mm de diámetro externo. Pared de 0,9 mm de espesor.
- Filtro de la tapa: fibras de polietileno, 17,0 mm de diámetro.
- Ampolla de vidrio: 35,0 a 40,0 mm de altura. Diámetro externo: 6,8 mm.
Pared de 0,2 – 0,3 mm de grosor.
- Medio de cultivo 0,5 – 0,7 ml, color púrpura.
- Microfibra de polipropileno sobre portador de esporas, 17,0 mm de
diámetro.
- Portador de esporas: fibras de polietileno, 17,0 mm de diámetro.
- ≥ 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 por vial.
- La lectura final de fluorescencia se lleva a cabo luego de 2 horas de incubación a 60 °C (sensibilidad: 97 %).
- Opcionalmente, se puede realizar una confirmación visual mediante cambio de color por cambio de pH luego de una incubación de 48 horas. Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará a un color verdoso primero, y luego a amarillo durante la incubación a 60 °C, indicando la presencia de esporas vivas. Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá púrpura luego del proceso de incubación.
- La lectura a los 7 días para confirmación es opcional y no es necesario realizarla rutinariamente; es una validación inicial de la lectura a las 2 horas. Los resultados de fluorescencia pueden ser comparados con la
lectura a 7 días.
- Si se efectúa la lectura a los 7 días, se requerirá un ambiente humidificado para evitar que se seque el medio. Valor D FORM: no menor a 6 minutos a 60 °C, 1 mol/l formaldehído.
- Almacenamiento: T= 10-30 °C, HR 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
- 2 años de vida útil.
- Aplicación en el campo de la salud e industria.
Precauciones
- No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
- No utilizar el indicador biológico para controlar procesos de
esterilización por Vapor, Calor Seco, Radiación u otro proceso diferente a la esterilización por Formaldehido.
Indicador biológico
Indicador biológico rápido autónomo para procesos de esterilización con formaldehído. Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) 10 ^ 6 esporas por vial.
Uso: Control de los ciclos de esterilización por Formaldehído.
