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Indicador Biologico Lectura Rapida 1 Hora Vapor Caja X 50 Terragene
Indicador biológico autónomo súper rápido para procesos de esterilización por vapor. Lectura: 1 hora. Terragene.
Uso: Control de procesos de esterilización por Vapor asistidos por vacío y con desplazamiento de aire por gravedad a 121-135 ºC.
Indicador biológico lectura rápida 1 hora vapor
Marca: Terragene.
Referencia: BT-222.
Unidad de venta: Caja x 50.
Uso: Control de procesos de esterilización por Vapor asistidos por vacío y con desplazamiento de aire por gravedad a 121-135 ºC.
Características
- Indicador Biológico Auto-contenido.
- Tiempo de lectura: 1 hora.
- Sistema de lectura súper rápida por fluorescencia.
- Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS EN ISO 13485:2016. ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017; IRAM 37102 1:1999 e IRAM 37102-3:1999.
- Habilitación: ANMAT PM 1614-1.
- Condiciones de almacenamiento: T = 10-30 ºC, HR = 30-80 %, preferentemente en la caja original al abrigo de la luz.
- 2 años de periodo de vida útil.
- Tubo de polipropileno: 50,7 mm de alto x 8,5 mm de diámetro externo. Pared de 0,5 mm de grosor.
- Tapa de polipropileno: 16,4 mm de alto x 10,7 mm de diámetro externo. Pared de 0,9 mm de espesor.
- Filtro de la tapa: papel grado médico, 17,0 mm de diámetro.
- Ampolla de vidrio: 35,0 a 40,0 mm de altura. Diámetro externo: 6,8 mm. Pared de 0,2 – 0,3 mm de grosor.
- Medio de cultivo 0,5 – 0,7 ml, color púrpura.
- Microfibra de polipropileno sobre portador de esporas, 17,0 mm de
diámetro.
- Portador de esporas: filtro de papel de 16,0 mm de diámetro.
- ≥ 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 por vial.
- La lectura final de fluorescencia se lleva a cabo luego de 1 hora de incubación a 60 ºC (sensibilidad: ≥ 97 %).
- Opcionalmente, se puede realizar una confirmación visual mediante cambio de color por cambio de pH luego de una incubación de 48 horas.
- Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará a un color verdoso primero, y luego a amarillo durante la incubación a 60 ºC, indicando la presencia de esporas vivas. Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá púrpura luego del proceso de incubación.
- La lectura a los 7 días para confirmación es opcional y no es necesario realizarla rutinariamente; es una validación inicial de la lectura a 1 hora. Los resultados de fluorescencia pueden ser comparados con la lectura a 7 días.
- Si se efectúa la lectura a los 7 días, se requerirá un ambiente humidificado para evitar que se seque el medio.
- Valor D: no menor a 1.5 minutos a 121 ºC. Otro valor D es declarado a 132ºC y a 135ºC. Se declara el valor Z.
- Aplicación: Salud e Industria.
Precauciones
- No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
- No utilizar el Indicador biológico para controlar procesos de esterilización por OE, Calor Seco, Radiación u otro proceso diferente a la esterilización por Vapor.
Ficha técnica
- Almacenamiento :
- No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes
- Ampliación Del Sistema De Lectura
- Sistema de lectura súper rápida por fluorescencia
- Aplicación :
- Salud e Industria
- Características :
- ≥ 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 por vial
- Dimensiones :
- Tapa de polipropileno: 16,4 mm de alto x 10,7 mm de diámetro externo. Pared de 0,9 mm de espesor
- Dimensiones Externas:
- Tubo de polipropileno: 50,7 mm de alto x 8,5 mm de diámetro externo. Pared de 0,5 mm de grosor
- Esterilización :
- No utilizar el Indicador biológico para controlar procesos de esterilización por OE, Calor Seco, Radiación u otro proceso diferente a la esterilización por Vapor
- Filtros:
- Filtro de la tapa: papel grado médico, 17,0 mm de diámetro
- Indicador de :
- Tipo Biológico
- Lectura De Humedad :
- Una hora
- Luz :
- Preferentemente en la caja original al abrigo de la luz
- Método De Prueba:
- Medio de cultivo 0,5 – 0,7 ml, color púrpura
- Observaciones :
- Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS EN ISO 13485:2016. ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017; IRAM 37102 1:1999 e IRAM 37102-3:1999
- Parámetros :
- Valor D: no menor a 1.5 minutos a 121 ºC. Otro valor D es declarado a 132ºC y a 135ºC. Se declara el valor Z
- Presentación :
- caja x 50
- Rango de humedad de almacenamiento y transporte :
- HR = 30-80 %
- Referencia de Marca :
- BT-222
- Sensibilidad :
- ≥ 97 %
- Temperatura De Almacenamiento :
- 10-30 ºC
- Tiempo De Obtención De Resultados :
- 1 hora
- Uso :
- Control de procesos de esterilización por Vapor asistidos por vacío y con desplazamiento de aire por gravedad a 121-135 ºC
- Valor de resultado
- Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará a un color verdoso primero, y luego a amarillo durante la incubación a 60 ºC, indicando la presencia de esporas vivas. Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo p
- Vida útil
- 2 años