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Indicador Biologico Lectura 48 Horas Oxido De Etileno Caja X 100 Terragene
Indicador Biologico lectura 48 horas Oxido de Etileno para el control Biológico para procesos de Esterilización a Óxido de Etileno. Terragene.
Uso: Control de ciclos de esterilización por E.O.
Indicador Biológico lectura 48 horas óxido de Etileno
Marca: Terragene.
Referencia: BT10.
Unidad de venta: Caja x 100.
Uso: Control de ciclos de esterilización por E.O.
Características
- Control Biológico para procesos de Esterilización a Óxido de Etileno.
- Tubo de copolímero aleatorio de polipropileno, 45.0 mm de alto, 8.5mm de
diámetro externo. Pared de 0.5 mm de grosor.
- Tapa de polipropileno: 13.0 mm de alto, 10.5 mm de diámetro externo. Pared de 1.0 mm de grosor.
- Ampolla de vidrio: 35.0 a 38.0 mm de altura. Diámetro externo: 6.5mm. Pared de 0.2 – 0.3 mm de grosor.
- Medio de cultivo 0.5 – 0.7 ml, color azul.
- Filtro de la tapa: papel grado médico 60 g/m2, 16.0 mm de diámetro.
- Filtro de papel: 8.0 mm de diámetro, 160 g/m2.
- 10 ^ 6 esporas de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 por vial.
- Resultado de crecimiento de esporas positivo (falla en el proceso de esterilización): el medio de cultivo vira a amarillo.
- Incubación a 37 ºC por 48 hs (máximo).
- Valor D: no menor a 2.5 minutos, condiciones: 600 ± 30 mg/l OE, 60 ±10 % HR, 54 ± 1 ºC.
- Almacenar en un lugar fresco a una temperatura entre 10 y 25 °C, máximo 30 °C antes de su uso, HR 30 - 80 % mantener al abrigo de la luz. No mojar.
- 2 años de vida útil.
- Legislación aplicable: ISO 11138-1 : 2006 - ISO 11138-2 : 2006 IRAM 37102-1 : 1999 - IRAM 37102-2 : 1999.
- Diseñado bajo Sistema de Gestión de calidad: ISO 9001 : 2008, ISO 13485 : 2012 y ANMAT PM 1614-1.
- No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes. No utilizar por otro método diferente a E.O.
- No volver a utilizar IB una vez procesado.
- No tóxico.
Ficha técnica
- Almacenamiento :
- Máximo 30 °C antes de su uso, HR 30 - 80 %
- Altura :
- 45.0 mm
- Características :
- Diseñado bajo Sistema de Gestión de calidad: ISO 9001 : 2008, ISO 13485 : 2012 y ANMAT PM 1614-1
- Comentarios :
- Ampolla de vidrio: 35.0 a 38.0 mm de altura. Diámetro externo: 6.5mm. Pared de 0.2 – 0.3 mm de grosor
- Control :
- Biológico para procesos de Esterilización a Óxido de Etileno
- Diámetro :
- Externo: 8.5mm
- Esterilización :
- No utilizar por otro método diferente a E.O
- Filtros:
- Filtro de la tapa: papel grado médico 60 g/m2, 16.0 mm de diámetro. Filtro de papel: 8.0 mm de diámetro, 160 g/m2
- Grosor del Producto :
- Pared tubo: 0.5 mm
- Lectura De Humedad :
- 48 horas óxido de Etileno
- Luz :
- Mantener al abrigo de la luz
- Material :
- Copolímero aleatorio de poli- propileno
- Método De Prueba:
- Medio de cultivo 0.5 – 0.7 ml, color azul
- Muestra :
- 10 ^ 6 esporas de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 por vial
- Observaciones :
- Tapa de polipropileno: 13.0 mm de alto, 10.5 mm de diámetro externo. Pared de 1.0 mm de grosor
- Presentación :
- caja x 100
- Referencias :
- Valor D: no menor a 2.5 minutos, condiciones: 600 ± 30 mg/l OE, 60 ±10 % HR, 54 ± 1 ºC
- Temperatura :
- 37 ºC
- Rango De Tiempo :
- 48 hs (máximo)
- Valor de resultado
- Resultado de crecimiento de esporas positivo (falla en el proceso de esterilización): el medio de cultivo vira a amarillo
- Vida útil
- 2 años de vida útil