Indicador biológico autónomo súper rápido para procesos de esterilización por plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado. Lectura final: 30 minutos.
Uso: Control de procesos de esterilización por Plasma o Vapor de Peróxido
de Hidrógeno (H2O2).
Indicador Biológico Lectura Ultra Rápida 30 Min Peróxido De Hidrogeno
Marca: Terragene.
Referencia: BT96.
Unidad de venta: Caja x 50.
Uso: Control de procesos de esterilización por Plasma o Vapor de Peróxido
de Hidrógeno (H2O2).
Características
- Sistema de Lectura Súper Rápida por Fluorescencia.
- Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si el proceso de esterilización no ha tenido éxito, el medio de cultivo cambiará a amarillo durante la incubación a 60 ºC, mostrando así la presencia de esporas vivas.
- Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá violeta después del proceso de incubación.
- Normativa aplicable: Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. ISO 11138-1:2017 e IRAM 37102-1:1999.
- Habilitación: ANMAT PM 1614-1.
- Tubo de polipropileno: 50,4 mm de alto x 8,5 mm de diámetro externo. Pared de 0,5 mm de grosor.
- Tapa de polipropileno: 10,5 mm de diámetro externo, 16,4 mm de alto. Pared de 0,9 mm de espesor.
- Filtro de la tapa: fibras de polietileno. 17,0 mm de diámetro. Ampolla de vidrio: 35,0 a 40,0 mm de altura. Diámetro externo: 6,8 mm. Pared de 0,2 – 0,3 mm de grosor.
- Medio de cultivo 0,5 – 0,7 ml, color púrpura.
- Microfibra de polipropileno sobre portador de esporas de 17,0 mm de
diámetro.
- Portador de esporas: fibras de polietileno. 17,0 mm de diámetro.
- ≥ 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 por vial.
- La lectura final de fluorescencia se lleva a cabo luego de 30 minutos de incubación a 60 ºC (sensibilidad ≥ 97 %).
- La lectura a los 7 días para confirmación es opcional y no es necesario realizarla rutinariamente; es una validación inicial de la lectura a los 30 minutos. Los resultados de fluorescencia pueden ser comparados con la lectura a 7 días.
- Si se efectúa la lectura a los 7 días, se requerirá un ambiente humidificado para evitar que se seque el medio.
- Condiciones de almacenamiento: T =10-30 ºC, HR =30-80 % mantener al abrigo de la luz en su caja original.
- 2 años de vida útil.
- Aplicaciones en salud e industria.
Precauciones
- No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
- No utilizar el Indicador biológico para controlar procesos de esterilización por Óxido de Etileno, Calor Seco, Radiación u otro proceso diferente a la esterilización por Peróxido de Hidrógeno.
Indicador biológico
Indicador biológico autónomo súper rápido para procesos de esterilización por plasma o peróxido de hidrógeno vaporizado. Lectura final: 30 minutos.
Uso: Control de procesos de esterilización por Plasma o Vapor de Peróxido
de Hidrógeno (H2O2).
