Indicador biológico autónomo ultrarrápido para procesos de esterilización por vapor. Lectura: 20 minutos.
Uso: Control de procesos de esterilización por Vapor asistidos por vacío y
con desplazamiento de aire por gravedad a 132-135ºC.
Indicador Biológico lectura Ultra Rápida 20 minutos Vapor
Marca: Terragene.
Referencia: BT224.
Unidad de venta: Caja x 50.
Uso: Control de procesos de esterilización por Vapor asistidos por vacío y
con desplazamiento de aire por gravedad a 132-135ºC.
Características
- Lectura: 20 minutos.
- Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS EN ISO 13485:2016. ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017; IRAM 37102 1:1999 e IRAM 37102-3:1999.
- Habilitación: ANMAT PM 1614-1.
- Tubo de polipropileno: 50,7 mm de alto x 8,5 mm de diámetro externo. Pared de 0,5 mm de grosor.
- Tapa de polipropileno: 16,4 mm de alto x 10,5 mm de diámetro externo. Pared de 0,9 mm de espesor.
- Filtro de la tapa: papel grado médico, 17,0 mm de diámetro.
- Ampolla de vidrio: 35,0 a 40,0 mm de altura. Diámetro externo: 6,8 mm. Pared de 0,2 – 0,3 mm de grosor.
- Medio de cultivo 0,5 – 0,7 ml, color púrpura.
- Microfibra de polipropileno sobre portador de esporas, 17,0 mm de
diámetro.
- Portador de esporas: papel de filtro de 16,0 mm de diámetro.
- ≥ 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 por vial.
- La lectura final de fluorescencia se lleva a cabo luego de 20 minutos
de incubación a 60 ºC (sensibilidad ≥ 97 %).
- Opcionalmente, se puede realizar una confirmación visual mediante cambio de color por cambio de pH luego de una incubación de 48 horas. Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará a un color verdoso primero, y luego a amarillo durante la incubación a 60 ºC, indicando la presencia de esporas vivas. Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá púrpura luego del proceso de incubación.
- La lectura a los 7 días para confirmación es opcional y no es necesario realizarla rutinariamente; es una validación inicial de la lectura a los 20 minutos.
- Los resultados de fluorescencia pueden ser comparados con la lectura a 7 días.
- Si se efectúa la lectura a los 7 días, se requerirá un ambiente humidificado para evitar que se seque el medio.
- Valor D: no menor a 1.5 minutos a 121 ºC. Otro valor D es declarado a
132ºC y a 135ºC. Se declara el valor Z.
- Condiciones de almacenamiento: T = 10-30 ºC, HR = 30-80 %, mantener en la caja original al abrigo de la luz.
- 2 años vida útil.
- Aplicación: Salud e industria.
Precauciones
- No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
- No utilizar el Indicador biológico para controlar procesos de esterilización por Óxido de Etileno, Calor Seco, Radiación u otro proceso diferente a la esterilización por Vapor.
Indicador biológico autónomo ultrarrápido para procesos de esterilización por vapor. Lectura: 20 minutos.
Uso: Control de procesos de esterilización por Vapor asistidos por vacío y
con desplazamiento de aire por gravedad a 132-135ºC.
