Indicador biológico rápido e independiente para procesos de esterilización con óxido de etileno. Lectura: 4 horas.
Uso: Control de los ciclos de esterilización por Óxido de Etileno.
Indicador Biológico lectura 4 horas Óxido de Etileno
Marca: Terragene.
Referencia: BT110.
Unidad de venta: Caja x 50.
Uso: Control de los ciclos de esterilización por Óxido de Etileno.
Características
- Lectura: 4 horas.
- Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-2:2017; IRAM 37102-1:1999 e IRAM 37102-2:1999.
- Habilitación ANMAT PM 1614-1.
- Tubo de polipropileno: 50,4 mm de alto x 8,5 mm de diámetro externo.
Pared de 0,5 mm de grosor.
- Tapa de polipropileno: 16,4 mm de alto x 10,7 mm de diámetro externo. Pared de 0,9 mm de espesor.
- Filtro de la tapa: papel grado médico, 17,0 mm de diámetro.
- Ampolla de vidrio: 35,0 a 40,0 mm de altura. Diámetro externo: 6,8 mm. Pared de 0,2 – 0,3 mm de grosor.
- Medio de cultivo 0,5 – 0,7 ml, color azul.
- 2 años de vida útil.
- Microfibra de polipropileno sobre portador de esporas de 17.0 mm de
diámetro.
- Portador de esporas: filtro de papel, 16,0 mm de diámetro
- ≥ 106 esporas de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 por vial.
- Lectura final de fluorescencia se lleva a cabo luego de 4 horas de incubación a 37 °C (sensibilidad ≥ 97 %).
- Opcionalmente, se puede realizar una confirmación visual mediante cambio de color por cambio de pH luego de una incubación de 48 horas. Si el proceso de esterilización no ha sido exitoso, el medio de cultivo cambiará a un color verdoso primero, y luego a amarillo durante la incubación a 37 °C, indicando la presencia de esporas vivas. Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá azul luego del proceso de incubación.
- La lectura a los 7 días para confirmación visual es opcional y no es necesario realizarla rutinariamente; es una validación inicial de la lectura a las 4 horas. Los resultados de fluorescencia pueden ser comparados con la lectura a 7 días.
- Si se efectúa la lectura a los 7 días, se requerirá un ambiente humidificado para evitar que se seque el medio de cultivo.
- Condiciones de almacenamiento: T= 10-30 °C, HR= 30-80 %, mantener al abrigo de la luz en la caja original.
- Aplicaciones: Salud e industria.
Precauciones
- No almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
- No utilizar el indicador biológico para controlar procesos de esterilización por Vapor, Calor Seco, Radiación u otro proceso diferente a la esterilización por OE.
Indicador biológico rápido e independiente para procesos de esterilización con óxido de etileno. Lectura: 4 horas.
Uso: Control de los ciclos de esterilización por Óxido de Etileno.
